Антибиотик полусинтетический Фромилид группы макролидов применяется в лечении различных заболеваний воспалительного, инфекционного и бактериального генеза. Оказывает комбинированное действие на организм человека, применяется в педиатрии и в некоторых случаях, назначается женщинам в период беременности (на 2–3 триместре).
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат имеет несколько формы выпуска:
- Таблетки среднего размера, покрытые оболочкой, предназначены для приема внутрь.
- Порошок с гранулами, для приготовления раствора.
У суспензии инструкция по применению имеет свои особенности, антибиотик в этой форме применяют в педиатрии, для лечения детей. При условии, что пациент не достиг возраста 12 лет или по каким-то причинам не может проглотить таблетку, не нарушая ее целостности.
Важно: 250, 500 мг. это оптимальная дозировка, которая может быть прописная пациенту, при наличии показаний к применению лекарственного средства.
Для взрослых суточная дозировка не превышает 1 гр. (дозу делят на 2 приема, таблетки пьют через каждые 12 часов в дозировке по 500 мг). Если ситуация осложнена тяжелым течением заболевания, то допустимо превышение дозы до 2г. в сутки.
Для детей оптимальная суточная дозировка 250 мг. Но многое зависит от массы тела маленького пациента и выраженности основных признаков заболевания.
Активным веществом антибиотика считается кларитромицин, в зависимости от формы выпуска в состав входят и другие компоненты, они классифицируются, как вспомогательные. Лечебного эффекта не оказывают, только придают суспензии или таблеткам однородность (в плане первоначальной текстуры).
Суспензия содержит небольшого размера гранулы, их не рекомендуется раскусывать при приеме лекарства. Поскольку они обладают горьким вкусом.
Форма: | Концентрация действующего вещества: |
Таблетки: | 250мг., 500 мг., |
Гранулы для приготовления суспензии: | 250 мг. |
Существует также Фромилид Уно, концентрация активного вещества в 1 таблетке не превышает 500 мг.
Суспензию, то есть сироп готовят самостоятельно, с помощью воды, в ее состав помимо действующего компонента входит фруктоза, которая делает лекарство сладким. По этой причине его чаще всего прописывают детям в возрасте до 12 лет, при условии, что у ребенка масса тела не превышают 33 кг.
Фармакологическое действие
Фромилид уно, как и обычный Фромилид классифицируется, как антибактериальный препарат, оказывающий бактерицидный эффект, эффективен в отношении большого количества болезнетворных микроорганизмов.
Препарат нарушает синтез белка в мембранных клетках, выступает в роли ингибитора, что позволяет остановить процесс размножения патогенных микроорганизмов, привести к их гибели. На некоторых возбудителей действует бактерицидно.
Кларитромицин препятствует образованию болезнетворных микроорганизмов, оказывает воздействие на процесс синтезирования белков, нарушает мембранные связи и взывает гибель бактерии.
Особенность антибиотика заключается в том, что он может накапливаться в тканях, то есть его концентрация в лимфоидной ткани миндали значительно выше, чем в плазме крови.
Антибиотик накапливается:
- в тканях бронхов и лёгких,
- в миндалинах,
- в экссудате воспалительного характера среднего уха.
Препарат накапливается, только в тканях, которые поражены болезнетворными микроорганизмами. Его концентрация может в 10 раз превышать уровень антибиотика в плазме крови. Этим и обусловлена высокая эффективность Фромилида.
Внимание! Возможно повышение концентрации в 37,5 раз, при условии, что возбудителями поражены ткани легких или бронхов.
Препарат, попадая в ЖКТ, быстро всасывается в слизистую желудка, после начинается процесс метаболизации антибиотика. Он проникает и в биологические жидкости, где может быть отмечена его высокая концентрация.
От общего объема принятой дозы метаболизируются примерно 20%, концентрация медикамента повышается, период полувыведения составляет от 4 до 6 часов, в зависимости от принятой дозы.
- Взрослые пациенты принимают дозу 500 мг, период ее полураспада составляет 6 часов.
- Если был принят препарат в дозе 250 мг, то период полураспада составляет 4 часа.
В неизменном виде элиминируется в объеме 20–30%, остальная часть антибиотика выводится из организма с метаболитами, естественным путем.
Фармакокинетика
Поскольку препарат применяют для лечения инфекции, его использование связано с определенными рисками. Антибиотик быстро всасывается в стенки желудка с током крови разноситься по организму и начинает действовать на агентов (возбудителей инфекционного заболевания).
Эффект от применения проявляется на 2–4 день. Из организма лекарство выводится естественным путем, он перерабатывается печенью и почками, выходит из организма с продуктами метаболизма.
Основная нагрузка по переработке антибиотика «ложится» на печень, с желчью выводиться большое количество препарата.
Максимальной дозировки Фромилид достигает через 30 минут, затем постепенно концентрация в плазме крови снижается, в тканях может оставаться неизменной на протяжении 6 часов. Повторный прием помогает восстановить антибактериальную активность лекарственного средства, его проводят через 12 часов, не раньше.
Показания
Существует ряд заболеваний или состояний, которые могут стать причиной назначения этого антибиотика. Он не классифицируется, как препарат широкого спектра действия. Назначение допустимо в том случае, если бактерия отличается чувствительностью к действующему компоненту.
Чаще всего Фромилид используют при лечении:
- заболеваний верхних и нижних дыхательных путей: пневмония, острый бронхит, синусит, тонзиллофарингит, атипичное или бактериальное воспаление легких, хронический бронхит в стадии обострения,
- поражения инфекционными агентами кожных покровов: карбункул, рожа, заражение раны (ее инфицирование), фурункул,
- профилактические мероприятия: при условии, что она проводится у больных с ВИЧ или СПИДом,
- микобактериальные болезни различного генеза,
- при провождении комплексной терапии у пациентов с эрадикацией хеликобактерной инфекцией.
Чаще всего препарат назначают при воспалительных заболеваниях легких и бронхов, В таком случае, его эффективность обусловлена проникновением активного компонента в ткани органов, что позволяет быстро купировать воспалительный процесс и вылечить заболевание.
Фромилид, как и любой другой антибиотик токсичен, но его применение в большей степени сказывается на работе печени и почек. Поэтому, если есть патологии этих органов, стоит принимать медикамент под контролем врача.
Режим дозирования
Фромилид принимают 2 раза в день. Режим дозировки составляет 1 г. в сутки, по 500 мг каждые 12 часов.
Для детей в возрасте от 12 лет рекомендуется принимать медикамент 2 раза в сутки, в дозировке по 250 мг, суточная доза 500 мг.
Для детей младше 12 лет рекомендуют дозировать препарат по 125 мг, 2 раза в сутки через каждые 12 часов. В случае неэффективности лекарства дозировку повышают. Но это делается под контролем врача, с его разрешения. Многое зависит от возраста пациента и тяжести заболевания.
Антибиотик Фромилид суточная доза и допустимое превышение:
- 500 мг 1 г. для детей старше 12 лет.
- 1г. 2г. для взрослых.
- 250 мг 500 мг. для детей младше 12 лет.
Рекомендуется принимать препарат до еды, за 30 минут, запивать небольшим количеством воды (даже если используют суспензию). С пищей медикамент не принимают, поскольку еда нарушает процесс его всасывания.
Если на протяжении 2–3 дней эффекта от использования лекарства нет, то повышают дозировку до допустимого предела. Если и это не приносит желаемого результата, то речь может идти о развитии суперинфекции. В таком случае лечение антибиотиками не целесообразно.
Если антибиотик назначается людям с почечной недостаточностью, то дозировку уменьшают ровно в два раза. При проведении терапии отслеживают количество выделяемого с мочой креатинина. Можно оставить дозировку прежней, но интервал между приемами препарата увеличивают в 2 раза. То есть больному дают медикамент 1 раз в сутки или 2 раза, но в меньшей дозировке.
Если есть тяжелые заболевания печени, то антибиотик дозируют по такой же схеме, либо от его использования отказываются.
Побочное действие
Фромилид может привести к развитию ряда нежелательных побочных эффектов, по этой причине его использование должно проходить под контролем доктора.
На фоне проведения терапии могут проявиться:
- ночные кошмары, бессонница, тревога, беспричинные страхи, головные боли, головокружения, проблемы с восприятием информации,
- тошнота, рвота, длительная диарея, псевдомембранный колит, проблемы с пищеварением, сильные боли в желудке,
- ослабление иммунной системы, развитие реакций повышенной чувствительности (аллергия, крапивница, сыпь на коже, анафилактический шок и т. д.),
- желтуха (крайне редко), повышение активности печеночных энзимой, изменение вкусовых ощущений,
- глоссит, стоматит, воспаление десен.
Фромилид редко приводит к развитию нежелательных побочных эффектов, если таковые проявились у пациента, то прием препарата отменяют, терапию подвергают коррекции. Исключением можно считать только случаи развития диареи, тошноты.
При наличии тяжелых сопутствующих заболеваний, антибиотик применяют в минимальной дозировке, если у больного не появились побочные эффекты, то дозу могут повысить.
После отмены препарата специфическую терапию назначают, только если у человека был диагностирован псевдомембранный колит. Это заболевание требует лечения, поскольку может привести к тяжелым осложнениям.
Противопоказания к применению
Существует ряд заболеваний/состояний, при которых применять препарат не стоит:
- Гиперчувствительность к антибиотику или компонентам, входящим в его состав.
- Порфирия.
- Первый триместр беременности и период лактации.
- Заболевания печени и почек со снижением их функциональной способности.
- Детский возраст до 6 месяцев (отсутствуют данные об эффективности лекарства).
- Детский возраст до 12 лет (для препарата в таблетированной форме).
Применение при беременности и кормлении грудью
В первом триместре беременности медикамент пациенткам не прописывают, поскольку он успешно проникает через плацентарный барьер и может оказать на процесс развития и формирования плода влияние.
Во 2 и 3 триместре медикамент используют, но его назначают только в тяжёлых случаях. При лечении инфекции дыхательных путей, если есть обширные поражения кожных покровов. Перед проведением терапии учитывают потенциальный вред и возможную пользу.
Фромилид в период лактации пациенткам прописывают, но компоненты лекарства проникают в молоко, оказывая влияние на его качественный показатель. Чтобы лактация не принесла ребенку вреда, на время лечения ее прекращают. Грудничка переводят на искусственное вскармливание. После окончания терапии лактацию можно возобновить, предварительно проконсультировавшись с врачом.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказанием считается печеночная недостаточность тяжелой степени. Если имеется нарушение работы этого органа, то дозировка подлежит коррекции.
Ее снижают, причем делает это доктор, оценивая состояние пациента и способность его печени выполнять фильтрационную функцию. На фоне приема препарата значительно возрастает риск развития нежелательных побочных эффектов.
Номинально считается, что не стоит превышать суточную дозу в 2 гр. Если есть проблемы или нарушения в работе печени.
В случае печеночной недостаточности, со значительным нарушением функций органа рекомендуется отказаться от проведения антибактериальной терапии с применением этого препарата. Допустимо назначение другого лекарственного средства, но замена или назначение проводится под контролем специалиста.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью острой или хронической формы течения. При концентрации креатинина менее 30 мл/мин, или содержанием в сыворотке крови более 290 мкмоль/л (3.3 мг/дл), дозу следует уменьшить в 2 раза. Можно увеличить интервал между применениями. Больной будет, находится под контролем врача на протяжении всего срока лечения, в среднем курс не должен продолжаться у таких пациентов дольше 14 дней.
Применение у детей
Больным в возрасте младше 12 лет, рекомендуется применять суспензию (то есть использовать гранулы для приготовления сиропа), в указанной дозировке, по 125 мг.
Детям старше 12 советуют к приему препарат в таблетированной форме.
Применение у пожилых пациентов
Если лечение проводится у группы пациентов пожилого возраста, то коррекция дозировки не требуется. Препарат назначают в обычном режиме, курс терапии оставляют прежним, при условии, что у человека нет патологий и нарушений в работе печени и почек.
В случае наличия у пожилого пациента патологий печени или почек, терапия подлежит корректировке. Рекомендуется использование другого антибиотика.
Особые указания
С осторожностью стоит использовать медикамент для лечения беременных женщин во 2–3 триместре.
А также стоит уточнить у больного или его родственников о наличии почечной или печёночной недостаточности. В таком случае производится корректировка дозы.
Если у пациента наблюдается почечная недостаточность легкой степени, то корректировка, то есть снижение дозы не требуется. Допустимо использование Фромилида в привычном режиме. Но при этом необходим тщательный контроль за состоянием пациента.
На скорость вазомоторных реакций Фромилид влияния не оказывает. Поэтому стоит без опаски применять антибиотик, сочетая терапию с вождением автотранспорта и выполнением работы, связанной с повышением концентрации внимания.
Передозировка
Если препарат был принят в высокой дозировке, то может измениться самочувствие больного. В разы возрастает риск развития нежелательных побочных эффектов:
- тошноты, рвоты, диареи,
- головной боли, головокружения, спутанность сознания, нарушения координации движений.
В таком случае требуется провести промывание желудка больному, допустимо проведение других детоксикационных процедур. Человеку рекомендуют пить больше воды, принимать сорбенты, отказаться от употребления молока, жирной пищи, вредных продуктов, которые «нагружают» печень и почки.
Лекарственное взаимодействие
Фромилид метаболизируются в клетках печени, по этой причине его совместное использование с некоторыми лекарственными средствами, может привести к повышению риска развития нежелательных побочных эффектов.
Одновременно с варфарином препарат назначают, но поскольку первый считается антикоагулянтом, то необходимо на регулярной основе контролировать протромбиновое время пациента.
У больных использовавших кларитромицин в сочетании с другими медикаментами могут возникнуть определенные проблемы, не рекомендуется одновременно принимать этот антибиотик с:
- Зидовудином (снижает абсорбцию последнего).
- Алкалоидами (назначение считается спорным, поскольку приводит к повышению концентрации в крови алкалоидов).
- Ритонавирином (может привести к существенному повышению AUC).
- Лекарственными средствами, действие которых направлено на снижение уровня ХС.
При проведении комбинированной терапии или экстренном назначении антибиотика стоит оповестить лечащего врача, о тех препаратах, которые применяются на постоянной основе. Если есть возможность отменить медикаменты, на время проведения антибактериальной терапии, то это делают за несколько дней, до начала приема антибиотика. Чтобы снизить риск развития нежелательных побочных эффектов или значительно уменьшить его.
Условия и сроки хранения
Хранить антибиотик рекомендуется при комнатной температуре. Вдали от источников тепла и света.
Условия отпуска из аптек
Препарат классифицируется как антибактериальный, по этой причине в свободном доступе его нет. Отпускается из аптек по рецепту врача.
Фромилид считается неплохим лекарственным средством, которое оказывает комбинированное действие на организм человека. Его часто назначают при наличии заболеваний инфекционного характера легких или бронхов. Допустимо применение препарата и при различных болезнях кожи. Но антибактериальная терапия зачастую связана с определенными рисками, может приводить к развитию нежелательных побочных эффектов, по этой причине ее проводят под контролем врача и только при наличии очевидных показаний.